為貫徹落實《國務院關于進一步加強食品安全工作的決定》和《中編辦關于進一步明確食品安全監(jiān)管部門職責分工有關問題的通知》精神,進一步規(guī)范食品衛(wèi)生許可證的管理,保障衛(wèi)生行政部門有效實施食品衛(wèi)生監(jiān)督管理,維護正常的食品生產經營秩序,保護消費者健康,我部制定了《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》。
發(fā)布單位:國家衛(wèi)生部
發(fā)布時間:二OO五年十二月十五日
生效時間:2006年6月1日
廢止時間:2010年3月4日
關于印發(fā)《食品衛(wèi)生許可證管理辦法》的通知,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。二OO五年十二月十五日,食品衛(wèi)生許可證管理辦法(失效——根據(jù)衛(wèi)生部令
第70號,該管理辦法已經失效)
第一章 總則
第一條 為規(guī)范食品衛(wèi)生許可證的申請與發(fā)放,保障衛(wèi)生行政部門有效實施食品衛(wèi)生監(jiān)督管理,維護正常的食品生產經營秩序,保護消費者健康,根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(以下簡稱《食品衛(wèi)生法》)、《中華人民共和國行政許可法》等有關法律法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 任何單位和個人從事食品生產經營活動,應當向衛(wèi)生行政部門申報,并按照規(guī)定辦理衛(wèi)生許可證申請手續(xù);經衛(wèi)生行政部門審查批準后方可從事食品生產經營活動,并承擔食品生產經營的食品衛(wèi)生責任。
第三條 地方人民政府衛(wèi)生行政部門遵守本辦法,對食品生產經營者發(fā)放衛(wèi)生許可證。
第四條 食品添加劑、保健食品和新資源食品生產企業(yè)生產活動的衛(wèi)生許可,由省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證。
其他食品生產經營者生產經營活動的衛(wèi)生許可證由省級、設區(qū)的市級、縣級衛(wèi)生行政部門根據(jù)《關于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設的若干規(guī)定》確定的職責范圍發(fā)放。
第五條 衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證,必須嚴格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的權限、范圍、條件與程序,遵循公開、公平、公正、便民原則。
第六條 地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當建立衛(wèi)生許可證信息管理制度,定期公告取得或者注銷衛(wèi)生許可證的食品生產經營者名錄。
第七條 地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當建立健全發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督制度,加強對衛(wèi)生行政部門內部發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督檢查。
第八條 各級衛(wèi)生行政部門不得采取備案、登記、注冊等方式重復或者變相重復設置食品衛(wèi)生許可。
第九條 任何單位和個人對衛(wèi)生許可證發(fā)放和管理過程中的違法行為有權進行舉報,衛(wèi)生行政部門應當及時核實、處理。
第十條 衛(wèi)生行政部門實施食品衛(wèi)生許可所需經費,應當列入本行政機關預算。按照規(guī)定可以收費的,應當按照公布的法定項目和收費標準收取,所收繳的費用全部上繳國庫。
第二章 申請
第十一條 任何從事食品生產經營活動的單位和個人申請衛(wèi)生許可證的,應當符合相應的食品衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和規(guī)范的要求,具有與其食品生產經營活動相適應的條件。
第十二條 申請從事食品生產加工的,必須具備以下條件:
(一)具有衛(wèi)生管理制度、組織和經過專業(yè)培訓的專兼職食品衛(wèi)生管理人員;
(二)具有與食品生產加工相適應的、符合衛(wèi)生要求的廠房、設施、設備和環(huán)境;
(三)具有在工藝流程和生產加工過程中控制污染的條件和措施;
(四)具有符合衛(wèi)生要求的生產用原、輔材料、工具、容器及包裝物料;
(五)具有能對食品進行檢測的機構、人員以及必要的儀器設備;
(六)從業(yè)人員經過上崗前培訓、健康檢查合格;
(七)省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第十三條 申請從事食品經營的,必須具備以下條件:
(一)具有衛(wèi)生管理制度、組織和經過專業(yè)培訓的專兼職食品衛(wèi)生管理人員;
(二)具有與食品經營相適應的、符合衛(wèi)生要求的營業(yè)場所、設施、設備和環(huán)境;
(三)具有在食品貯藏、運輸和銷售過程中控制污染的條件和措施;
(四)從業(yè)人員經過上崗前培訓、健康檢查合格;
(五)省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第十四條 申請從事餐飲業(yè)和食堂經營的,必須具備以下條件:
(一)具有衛(wèi)生管理制度、組織和經過專業(yè)培訓的專兼職食品衛(wèi)生管理人員;
(二)具有符合衛(wèi)生條件和要求的加工經營場所、清洗、消毒等衛(wèi)生設施、設備;
(三)具有在食品采購、貯存、加工制作過程中控制污染的條件和措施;
(四)從業(yè)人員經過上崗前培訓、健康檢查合格;
(五)省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
第十五條 申請衛(wèi)生許可證所提交的材料,應當真實、完整,具體要求由省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一規(guī)定。
第三章 發(fā)放審查
第十六條 衛(wèi)生行政部門對食品生產經營者提出的衛(wèi)生許可證申請,應當在規(guī)定的期限內,按照法定的權限、范圍、條件與程序,對其必須具備的生產經營條件進行量化評分和審查。必要時,可以要求其提供衛(wèi)生檢驗檢測報告。
第十七條 衛(wèi)生行政部門對衛(wèi)生許可證申請的審查應當包括對申請材料的書面審查和現(xiàn)場實地審查。
省級衛(wèi)生行政部門受理的衛(wèi)生許可證申請,可以委托設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門進行現(xiàn)場實地審查。
第十八條 衛(wèi)生行政部門對食品生產加工者申請衛(wèi)生許可證的審查內容包括:
(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經過專業(yè)培訓的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設置情況;
第十九條 衛(wèi)生行政部門對食品經營者申請衛(wèi)生許可證的審查內容包括:
(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經過專業(yè)培訓的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設置情況;
第二十條 衛(wèi)生行政部門對餐飲業(yè)、食堂經營者申請衛(wèi)生許可證的審查內容:
(一)衛(wèi)生管理制度、組織和經過專業(yè)培訓的專兼職食品衛(wèi)生管理人員設置情況;
第二十一條 申請衛(wèi)生許可證的食品生產經營者,其實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度評分應達到總分60%以上。
第二十二條 衛(wèi)生行政部門對符合發(fā)放條件的食品生產經營者頒發(fā)食品衛(wèi)生許可證。不予發(fā)證的,應當書面說明理由,并告知申請人依法享有的申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
第二十三條 衛(wèi)生行政部門對未達到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的食品生產經營者,應當提出整改意見;對學校食堂、建筑工地食堂的整改意見,還應當及時通報教育、建設主管部門,提請有關主管部門督促整改。學校食堂、建筑工地食堂經限期整改仍達不到衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的,經教育、建設主管部門同意,可以適當延長整改期限,達到發(fā)放條件的方可發(fā)放衛(wèi)生許可證。
第二十四條 食品生產經營者因違反食品衛(wèi)生法規(guī),被處以吊銷衛(wèi)生許可證的,其法定代表人或者主要負責人三年內不得申請衛(wèi)生許可證,衛(wèi)生行政部門不予受理。
第四章 管理
第二十五條 衛(wèi)生許可證應當載明:單位名稱、地址、許可范圍、法定代表人或者業(yè)主、許可證編號、有效期限、發(fā)證機關(加蓋公章)及發(fā)證日期等內容。
實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度并確定食品衛(wèi)生信譽度等級的,應當在衛(wèi)生許可證上加貼食品衛(wèi)生等級標志。
第二十六條 衛(wèi)生許可證載明的單位名稱應當與工商部門核準的名稱一致;單位注冊地地址與生產地地址不同的,填寫地址時應當分別標明。
第二十七條 衛(wèi)生許可證由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定式樣。
衛(wèi)生許可證有效期為四年,臨時從事食品生產經營活動的單位和個人的衛(wèi)生許可證的有效期不超過半年。
第二十八條 衛(wèi)生許可證編號格式為:(省、自治區(qū)、直轄市簡稱)衛(wèi)食證字〔發(fā)證年份〕
第XXXXXX-YYYYYY號(XXXXXX指行政區(qū)域代碼,YYYYYY指本行政區(qū)域發(fā)證順序編號)。
第二十九條 同一食品生產經營者在兩個以上(含兩個)地點從事食品生產經營活動的,應當分別申領衛(wèi)生許可證。
第三十條 食品生產經營者改變生產經營地址的,應當重新申請并辦理衛(wèi)生許可證。
食品生產經營者變更衛(wèi)生許可證其他內容的,應當按照省級衛(wèi)生行政部門的有關規(guī)定辦理相應的變更手續(xù)。
第三十一條 食品生產經營者需要延續(xù)衛(wèi)生許可證的,應當在衛(wèi)生許可證有效期屆滿前60日內向原發(fā)證機關提出申請。
同意延續(xù)衛(wèi)生許可證的,原編號不變,有效期為四年。
第三十二條 食品生產經營者遺失衛(wèi)生許可證的,應當于遺失后60日內向衛(wèi)生行政部門申請補辦。
第三十三條 食品生產經營者在衛(wèi)生許可證有效期內,停止食品生產經營活動一年以上的,衛(wèi)生許可證自動失效并由原發(fā)證機關注銷。
第三十四條 委托生產加工食品的,受委托方應當符合下列條件:
(一) 取得衛(wèi)生許可證;
(二) 受委托生產加工的食品品種在其獲得的許可范圍內;
(三) 食品衛(wèi)生信譽度等級達到A級。
第三十五條 委托生產加工的食品,其產品最小銷售包裝、標簽和說明書上應當分別標明委托方、受委托方的企業(yè)名稱、生產地址和衛(wèi)生許可證號。
第三十六條 食品生產經營者取得衛(wèi)生許可證后,應當妥善保管,不得轉讓、涂改、出借、倒賣、出租或者以其它非法形式轉讓。
食品生產經營者應當在明顯位置懸掛或者擺放衛(wèi)生許可證,方便消費者監(jiān)督。
第五章 監(jiān)督檢查
第三十七條 上級衛(wèi)生行政部門應當加強對下級衛(wèi)生行政部門發(fā)放衛(wèi)生許可證的監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)下級衛(wèi)生行政部門違反規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的,應當責令下級衛(wèi)生行政部門限期糾正或者直接予以糾正。
第三十八條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員履行衛(wèi)生許可證發(fā)放職責,應當自覺接受食品生產經營單位和個人以及社會的監(jiān)督。
衛(wèi)生行政部門接到舉報內部工作人員違反規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的,應當及時進行核實;對情況屬實的,應當立即糾正。
第三十九條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定發(fā)放衛(wèi)生許可證的,由上級衛(wèi)生行政部門責令改正,對有關衛(wèi)生行政部門可以給予限期整改、通報批評;對有關工作人員,可以給予批評教育、離崗培訓、調離執(zhí)法崗位、取消執(zhí)法資格等處理;情節(jié)嚴重,造成嚴重后果的,依法給予行政處分;涉嫌犯罪的,移送司法機關處理。
追究有關人員行政責任時,按照下列原則:
(一)申請人不符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件,承辦人出具申請人符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件的意見的,追究承辦人行政責任;
(二)承辦人認為申請人不符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件,主管領導仍然批準發(fā)放衛(wèi)生許可證的,追究主管領導行政責任。
承辦人和主管領導均有過錯的,主要追究主管領導行政責任。
第四十條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)發(fā)放的衛(wèi)生許可證,建立食品生產經營者監(jiān)管檔案,加強對被許可人從事食品生產經營活動的監(jiān)督檢查,并按照規(guī)定要求做好監(jiān)督檢查情況和處理結果等記錄的歸檔工作。
第四十一條 衛(wèi)生行政部門對食品生產經營者進行監(jiān)督檢查,應當嚴格遵守相關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定;按照食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理的要求,實行動態(tài)管理。
第四十二條 衛(wèi)生行政部門發(fā)現(xiàn)被許可人不符合衛(wèi)生許可證發(fā)放條件時,應當責令改正;被許可人有主管部門的,應當通報其主管部門督促整改。
按照規(guī)定,對違法行為應當依法進行行政處罰的,衛(wèi)生行政部門應當及時作出行政處罰。
第四十三條 有下列情形之一的,作出發(fā)放衛(wèi)生許可證決定的衛(wèi)生行政部門或者其上級衛(wèi)生行政部門,可以撤銷衛(wèi)生許可證:
(一)衛(wèi)生行政部門工作人員濫用職權,玩忽職守,給不符合條件的申請人發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的;
(二)衛(wèi)生行政部門工作人員超越法定職權發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的;
(三)衛(wèi)生行政部門工作人員違反法定程序發(fā)放食品衛(wèi)生許可證的;
(四)依法可以撤銷發(fā)放食品衛(wèi)生許可證決定的其他情形。
被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品衛(wèi)生許可證的,應當予以撤銷。
第一款規(guī)定撤銷食品衛(wèi)生許可證,對食品生產經營者的合法權益造成損害的,應當依法予以賠償。
第四十四條 有下列情形之一的,衛(wèi)生行政部門應當依法注銷衛(wèi)生許可證:
(一) 衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的;
(二) 食品生產經營者依法終止的;
(三) 衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或者衛(wèi)生許可證依法被吊銷的;
第四十五條 違反本辦法,根據(jù)《食品衛(wèi)生法》等有關法律法規(guī)予以處罰。
第六章 附則
第四十六條 本辦法自2006年6月1日起施行。以往發(fā)布的有關規(guī)定與本辦法不一致的,以本辦法為準。